שחול עבור יצרני מכשירים: מבט מומחה

Feb 01, 2020

השאר הודעה

TS: אני מאמין כי יצרני מכשירים תמיד ראו שחולציה כתהליך מרכזי בפיתוח וייצור מכשירים רפואיים. לגבי מכשירים מתקדמים רבים עובדה זו תהיה קשה להפריז! מסיבה זו, רבים מיצרני המכשירים משלבים אנכית שחול במטריקס של תהליכי הייצור שלהם, לא רק כדי לחסוך כסף, אלא כדי לקבל תובנה נוספת לגבי הקשר בין הדינמיקה בחלק המוחצץ וכיצד דינמיקות אלו משפיעות על תהליכי הייצור בייצור. מכשיר או צנתר רפואי.

כאן חשוב לזכור שיש הרבה יותר צינור שחולץ מממדיו. אופן החדרת צינור ישפיע על רוב תהליכי הייצור המעורבים בהתקני ייצור. במקרה של התקן הקטטר המצולם למטה, אופן החדרת הצינור ישפיע על ההדפסה על גוף הצנתר וגם על השלוחות. הקצה הדיסטלי הנטוי כולל שני לומן ושני חומרים שונים, פוליאוריטן ברור ושני פסי רדיואק מלאים בריום. הקצה הפרוקסימלי של הצינור הזה מעוצב ומעוטר ומחובר לשניים על צינורות הארכה המעוצבים. לצורך הטיה ודפוס יתר מוצלחים, תכונות הממד של הצינור חייבות להיות למפרט כדי להבטיח טיפים אחידים וחלקים. הביקורתיות של התכונות הממדיות כוללת יותר מסתם קוטר פנימי (ID) וקוטר חיצוני (OD), אך כוללת את מיקום הפסים ואת מיקום הלומן, שחייב להיות למפרט להטבעה ועיצוב יתר ל להיות מצליח.

מאפיינים תרמיים של חומר הגלם הם שיקול חשוב נוסף בעת הטיה ועיצוב יתר, ויש לקחת בחשבון גם אם יש לעקר את ה- ETO. עם אלסטומרים רבים, מידות החלק יכולות להשתנות כאשר הם נחשפים לחום אליו נחשף החלק במהלך עיקור, או לחום שהוא עשוי לראות במיכל משלוח. זה קורה מכיוון שכאשר הפלסטיק נמשך למטה ומתקרר, יש מתח קפוא לתוך הפלסטיק. כדי להקל על extruders זה לעתים קרובות anneal חלקים. ממדי החלקים ישתנו במהלך חישול, אך הלחץ הסמוי בצינור נעלם כעת ושינוי ממדי עתידי מחום יוסר.

בשלב התכנון של תהליך שחול עבור חלק חדש כדאי ליצור מטריצה של התכונות הרצויות של הצורה והפונקציה שחלק מסוים עשוי להיות מושפע על ידי המכבש ומהתהליך.

יש לצפות מראש על בקרת תהליכים בחול. זה כרוך בהבנה יסודית ואינטואיטיבית של האינטראקציה של חומרי הגלם עם המכבש וכלי ההשחזה. מעקב ושמירה של כל נתוני התהליך הוא קריטי לפיתוח ותיקוף של תהליך ההשחזות כמו בכל תהליך ייצור

עם אילו חומרים התהליך עובד הכי טוב ומה היתרונות של הטכנולוגיה?

TS: אני לא רואה שחומר מסוים פועל בצורה הטובה ביותר בכל ענף המכשור הרפואי. למרות שישנן כמה משפחות של חומרים המשמשים רבות בכל ענף המכשירים, הייתי צריך לומר שחומר הגלם שנבחר לצורך שחול של מכשיר ספציפי תלוי בדרישות היישום של המכשיר. מאפיינים גופניים שנחשבים בדרך כלל ראשונים הם קשיות החוף, מודול flex, חוזק מתיחה, נקודת התכה וטמפרטורת השירות. המטריצה של מאפייני החומר לאחר מכן היא ספציפית לכל יישום ומה שהכי יעבוד הכי טוב בהשחלה מבוסס במידה רבה על כישוריו של המכבש. בקיצור, מה שעשוי לעבוד הכי טוב עבור חברת שחול אחת עשוי לא לעבוד הכי טוב עבור אחרת ולסיכום זה אין חומר טוב ביותר. השימוש בחומרי גלם מנוסחים בהתאמה אישית גדל יחד עם העלייה במכשירים והתקדמות מיוחדים מאוד בתרכובות אנטי מיקרוביאליות, התקדמות במתן תרופות וחדשנות ברחבי התעשייה הרפואית.